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求购(印度仿制药)索拉菲尼作用如何一盒多少钱?在哪...

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chenyun816468 發表於 2019-1-9 08:03:20 | 顯示全部樓層 |閱讀模式

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商品名:多吉美

通用名:甲苯磺酸索拉非尼片

英文商品名:Nexavar

英文通用名:Sorafenib tosylate

汉语拼音:Jiabenhuangsuan Suolafeini Pian

原产地英文商品名:索伦尼克(SORENIC)

原产地英文药品名:索拉非尼片 Sorafenib

中文参考商品译名:索伦尼克(SORENIC)

份子结构名:索拉非尼片

包装规格及销售价:200mg/片,120片/瓶

计价单位:瓶

产地国家:秘鲁利马秘鲁巅峰药业有限公司

生产厂家:Pinnacle Pharma Del Peru S.A.C.

适 应 症:晚期肾细胞癌或肾癌

扩大适应症:肺癌 , 肝癌或其他实体癌
折叠编辑本段分子结构
分子式:C21H16ClF3N4O3

分子量:464.8249496 (Free base)

SMILES:CNC(=O)c1nccc(c1)Oc1ccc(cc1)NC(=O)Nc1ccc(c(c1)C(F)(F)F)Cl

折叠编辑本段性状
本品为红色圆形片

折叠编辑本段用药提示
患者在服药之前应仔细阅读产品说明书及患者须知。应告知患者在服药期间必须采取有效避孕措施,以及在停药至少2周之后方可尝试怀孕。告知患者最好空腹服药。若患者忘记服药,下一次服药时也无需加大剂量。当患者在服药期间出现手足部皮疹,应及时联络医生进行相应处理。

贮藏

低于25℃密封保存,请将药物放到儿童触及不到的地方。多吉美

包装

中国产:60片/盒,铝铝包装

有效期

30个月

肿瘤专家点评晚期肾癌新药Sorafenib

中国医学科学院肿瘤医院内科 周爱萍孙燕

由拜耳药业开发的多靶点新药Sorafenib(索拉非尼,商品名Nexavar)2005年12月经美国食品药品局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。

肾癌比如超越了手术切除的范围,多年来通常以生物治疗或生物化学治疗为主,但疗效不理想,中位生存期只有10个月左右。当一线方案失败后,更无有效的二线方案。

拜耳和Onyx药业公司从肿瘤的发生机理和肿瘤生长需要新生血管提供营养入手,联合研制了Sorafenib。Sorafenib是一种口服的新颖靶向治疗药物,能抑制RAF-1、B-RAF的丝氨酸/苏氨酸激酶活性,以及VGFR-2、VEGF-3、PDGF-β、KIT、FLT-3多种受体的酪氨酸激酶活性。Sorafenib含有双重的抗肿瘤功能:既可通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖,还可通过功能于VEGFR,抑制新生血管的形成和切断肿瘤细胞的营养供应而达到遏制肿瘤生长的目的。

Sorafenib在临床前动物试验中显示了广泛的抗肿瘤活性。在美国和欧洲进行的治疗晚期肾癌的III期随机临床研究中,903例贊同过一次系统治疗(生物免疫或化疗)失败的晚期肾癌病人随机分为两组,一组贊同Sorafenib,另一组贊同安慰剂治疗。中期分析时已发生222例死亡事件,结果表明两组的客观有效率分别为10%和2%,另分别有74%和53%的病人肿瘤保持稳定。Sorafenib组的无进展生存期较安慰剂组延长一倍(5.8vs2.8个月,风险比为0.51),且Sorafenib较安慰剂治疗显著改善了病人的生活质量。Sorafinib组的生存期较安慰剂组长,风险比为0.72,但这一差异尚未达到统计学意义,由于这只是中期分析的结果,之所以需到试验最终分析时才能对生存期作最后的比较。

Sorafenib治疗的耐受性良好,通常的不良反应为可控制的腹泻、皮疹、疲乏、手足综合征、高血压、脱发、恶心/呕吐和食欲不振。

美国FDA正是基于这一临床试验的结果快速批准了Sorafenib作为晚期肾癌治疗的药物,“这是近10多年来唯一被FDA批准的用于治疗肾癌的新药”,也是肾癌治疗取得的一个重大进展。

至今,临床试验考察了Sorafenib对20多种恶性肿瘤的疗效,已贊同其治疗的病人已超过4000多例。現在正在开展Sorafenib治疗肝癌、转移性黑色素瘤和皮肤癌的III期临床试验。预计Sorafenib治疗非小细胞肺癌的III期临床试验将2006年开始。

Sorafenib是現在世界上第一个被批准应用于临床的一个多靶点的靶向治疗药物。現在Sorafenib正在由中国医学科学院肿瘤医院的孙燕院士作为通常研究者在亚洲开展临床试验。我国有四家单位参与这一工作,试验的通常对象是有病理证实的无法手术切除和/或转移的晚期肾透明细胞癌,这些患者既往最多可以贊同过一次系统的治疗。
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